Viramune als once daily erhältlich......warum so spät? das medikament ist seit 97 auf dem markt....?
XVIII. Welt-Aids-Konferenz in Wien 2010. Der Pharmakonzern Boehringer Ingelheim stellt neue Daten zu seiner altbekannten Substanz Nevirapin (Handelsname: Viramune®) vor. In einer neuen ‘extended release’ (XR) – Formulierung sei die einmal tägliche Einnahme vergleichbar mit der bisher nur möglichen zweimal täglichen Einnahme.
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Oder hat die sehr späte nun scheinbar nahe kommende Marktreife des “extended release Nevirapin” vielleicht etwas damit zu tun, dass der Patentschutz für Nevirapin in der ‘klassischen’ Formulierung absehbar ausläuft? Ab 22. Mai 2012, in weniger als zwei Jahren, dürfen in den USA generische Versionen von Nevirapin verkauft werden (andere Quellen benennen sogar schon den 22. November 2011 als Datum des Patent-Ablaufs). Und in Europa läuft das Nevirapin-Patent sogar bereits am 16. November 2010 ab, in weniger als vier Monaten.
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Obwohl Nevirapine eine lange Halbwertszeit aufweist, soll es gemäss Label zweimal täglich verabreicht werden. Doch ich kenne keine/n HIV-Betreuer/in, der/die das Medikament in einer zweimal täglichen Dosierung (2x1) verabreicht. Die meisten Patienten nehmen wohl die beiden Tabletten, zusammen.
In dieser Situation ist der Schritt der Firma nachvollziehbar, eine neue Formulierung auf den Markt zu bringen, welche als einmal tögliche „extended release“ (XR) Form als eine Tablette eingenommen werden kann. Die „VERXVE-Studie“ (ThuLB-B202) hat die neue Formulierung (400mg) mit der Standardtherapie (2x200mg) verglichen...
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